您现在的位置是:首页 > 外汇新闻

外汇新闻

记者观察:全流程监管趋严,医疗行业没有法外之地

2021-04-22 16:55:18 外汇110官网
记者观察:全流程监管趋严,医疗行业没有法外之地目前医药行业违规问题主要表现在以下几个方面:广告宣传、产品质量、设备合规性、专利权商标权及竞争正当性等问题。自扬子江药业、先声药业相继收到巨额罚单后,医药行业监管趋严的态势给不少从业者敲响了警钟。据记者梳理,目前医药行业违规问题主要表现在以下几个方面:广告宣传、产品质量、设备合
记者观察:全流程监管趋严,医疗行业没有法外之地
目前医药行业违规问题主要表现在以下几个方面:广告宣传、产品质量、设备合规性、专利权商标权及竞争正当性等问题。

自扬子江药业、先声药业相继收到巨额罚单后,医药行业监管趋严的态势给不少从业者敲响了警钟。

据记者梳理,目前医药行业违规问题主要表现在以下几个方面:广告宣传、产品质量、设备合规性、专利权商标权及竞争正当性等问题。

在众多违法案例中,所售产品与实际描述不符较为常见。例如某医院使用的金属髓内钉有套证嫌疑,存在经营无合格证明文件医疗器械的现象。而这一违法行为的形成需要生产厂家、代理商、销售人员与医院内部工作人员的紧密“配合”,涉及主体较多。

对于医疗器械企业通过免费投放设备,捆绑销售试剂的常见做法也有受到责罚的现象,因为“排他性采购配套耗材”属于不正当竞争的范畴。这类扰乱市场经营秩序的违法案例在疫情期间涌现,有哄抬熔喷布价格的行为,或者利用其他手段哄抬价格,推动商品价格过快、过高上涨的价格违法行为也都受到了巨额罚款。

回到应用场景,大多药械产品最终会流向医疗机构,那么,如何对产品的生产、运输、销售、使用的全过程进行监管是重点,亦是难点。“医疗行业没有可以松懈的地方,都需要闭环管理。”辽宁省肿瘤医院副院长赵岩告诉记者。

4月18日,一名自称北京大学第三医院肿瘤内科医生的知乎用户“张煜医生”发布了揭露肿瘤治疗黑幕的文章。尽管该文章已经删除,但在4月19日,国家卫建委立即发文给出回应,表示将立即开展肿瘤治疗有关网络信息调查处置工作,并明确下一步将持续推进肿瘤诊疗管理工作,进一步健全管理制度规范体系,加大监督指导力度,确保相关要求落实到位,着力提升肿瘤诊疗规范化水平,维护人民群众健康权益。

记者在采访了多名临床医生后了解到,在医疗机构内部,医务科、药学部、病案室、信息科等部门都会对医务人员的诊疗行为进行规范和监督。赵岩表示,各个医院会有不同,最基础的监管部门有医务部、质控办公室等。

面对晚期肿瘤或疑难重病的诊疗没有太多指南可以遵循,而导致监管存在难度的问题,兰州大学第二医院药学部副部长吴小璐向记者表示,这是实际存在的难点,目前医院会采用按疾病诊断相关分组付费(DRG)来控制,倒逼医生规范诊疗。对于监管人员的专业技术水平不足的问题,医院也会通过专家委员会进行监管。

相比药械企业,医疗机构内部更为封闭,监管难度也在加大。近年,通过实名举报或公开信的方式推动监管层重视的现象逐渐增多。对此,“张煜医生”曾在文章中提到,“法律的支持、加强监管体系、推进同行监督机制、向民众普及正确知识”应该成为诊治医疗乱象的解决之道。


查看更多《记者观察:全流程监管趋严,医疗行业没有法外之地》相关内容!
'); })(); '); })();